Laboratuvar Kurulumu
GMP ve uluslararası standartlara uygun, anahtar teslim laboratuvar tasarımı ve kurulumu. Kalite kontrol, AR-GE ve biyogüvenlik laboratuvarları için kapsamlı çözümler.
Profesyonel Laboratuvar Tasarımı ve Kurulumu
Modern laboratuvarlar, doğru sonuçlar elde etmek ve personel güvenliğini sağlamak için titizlikle tasarlanmış ortamlardır. Laboratuvar kurulumu; mekanik altyapı, havalandırma, elektrik, gaz tesisatı, mobilya, güvenlik sistemleri ve otomasyon gibi birçok disiplinin koordinasyonunu gerektirir.
Bioayba olarak, ilaç, gıda, biyoteknoloji, kimya ve araştırma sektörlerine yönelik GMP uyumlu laboratuvar kurulumu hizmeti sunuyoruz. Her projeyi müşterimizin ihtiyaçlarına, sektörel düzenlemelere ve uluslararası standartlara uygun olarak tasarlıyoruz.
Laboratuvar projelerimizde temiz oda kurulumu, HVAC sistemleri ve validasyon hizmetlerimizi entegre ederek tam kapsamlı çözümler sunuyoruz.
Laboratuvar Tiplerimiz
Kalite Kontrol Laboratuvarı
İlaç, gıda ve kozmetik sektörlerinde hammadde, ara ürün ve nihai ürün analizleri için GMP uyumlu kalite kontrol laboratuvarları tasarlıyor ve kuruyoruz.
Mikrobiyoloji Laboratuvarı
Sterilite testleri, çevresel izleme ve mikrobiyolojik analizler için laminer akışlı çalışma alanları, inkübatör odaları ve numune hazırlık bölümleri içeren laboratuvarlar kuruyoruz.
AR-GE Laboratuvarı
İlaç, biyoteknoloji ve malzeme bilimi alanlarında araştırma geliştirme faaliyetleri için esnek, modüler ve ölçeklenebilir laboratuvar çözümleri sunuyoruz.
BSL-2 Biyogüvenlik Laboratuvarı
Orta risk grubundaki patojenlerle çalışma için biyolojik güvenlik kabinleri, negatif basınç kontrolü ve dekontaminasyon sistemleri içeren laboratuvarlar tasarlıyoruz.
BSL-3 Biyogüvenlik Laboratuvarı
Yüksek riskli patojenlerle çalışma için çift kapılı hava kilitleri, HEPA filtreli egzoz, tam negatif basınç ve otomatik dezenfeksiyon sistemleri kuruyoruz.
Enstrümantal Analiz Laboratuvarı
HPLC, GC-MS, ICP ve benzeri hassas cihazlar için vibrasyon izolasyonu, hassas sıcaklık kontrolü ve özel gaz tesisatı içeren laboratuvarlar kuruyoruz.
GMP Uyumlu Laboratuvar Tasarımı
GMP (Good Manufacturing Practice), ilaç ve sağlık ürünleri üretiminde kalite güvencesi sağlayan uluslararası bir standarttır. GMP uyumlu laboratuvarlar, çapraz kontaminasyonu önleyen malzeme akışı, personel akışı ve hava akışı tasarımı gerektirir.
Laboratuvar tasarımlarımızda temiz ve kirli alan ayrımı, kademelendirme (zoning), gowning (giydirme) prosedürleri için uygun mekanlar ve kolay temizlenebilir yüzey malzemeleri kullanıyoruz. Duvar-tavan-zemin birleşim detayları, sızdırmazlık ve dezenfeksiyon kolaylığı gözetilerek tasarlanır.
Dokümantasyon süreçleri, IQ/OQ/PQ validasyonları ve periyodik kalifikasyon testleri ile laboratuvarınızın GMP uyumluluğunu sürekli olarak doğruluyoruz.
Biyogüvenlik Seviyeleri (BSL)
Biyogüvenlik laboratuvarları, çalışılan biyolojik ajanın risk düzeyine göre 4 seviyede sınıflandırılır. Her seviye, artan fiziksel ve prosedürel güvenlik önlemleri gerektirir.
Sağlıklı yetişkinlerde hastalığa neden olmayan ajanlar. Açık tezgah çalışması yeterlidir.
Orta risk grubundaki ajanlar. Biyolojik güvenlik kabini, otoklav ve kısıtlı erişim gerektirir.
Ciddi veya ölümcül hastalığa neden olabilen ajanlar. Negatif basınç, HEPA filtrasyon ve tam koruyucu ekipman gerektirir.
Tedavisi olmayan, yüksek ölüm oranına sahip ajanlar. Tam izole ortam ve basınçlı koruyucu kıyafet gerektirir.
Bioayba olarak BSL-2 ve BSL-3 seviyelerinde laboratuvar kurulumu hizmeti vermekteyiz.
Laboratuvar Kurulum Sürecimiz
İhtiyaç Analizi
Laboratuvar tipi, cihaz listesi, personel kapasitesi ve sektörel gereksinimlerin belirlenmesi.
Konsept Tasarım
Yerleşim planı, akış diyagramları, havalandırma ve altyapı tasarımının hazırlanması.
Uygulama
Mekanik, elektrik, HVAC montajı, mobilya kurulumu ve cihaz bağlantılarının yapılması.
Validasyon
IQ, OQ, PQ testleri, performans doğrulama ve sertifikasyon süreçlerinin tamamlanması.
Projeniz İçin Ücretsiz Keşif ve Teklif Alın
Uzman ekibimiz, ihtiyaçlarınıza özel temiz oda çözümü tasarlamak için sizinle iletişime geçsin. Hızlı yanıt, rekabetçi fiyat garantisi.
Hemen İletişime Geçin