Temiz Oda Kurulumu
ISO 14644 ve GMP standartlarında, anahtar teslim temiz oda kurulumu hizmeti sunuyoruz. Tasarımdan validasyona kadar her aşamayı uzman mühendis kadromuzla yönetiyoruz.
Temiz Oda Nedir?
Temiz oda (cleanroom), havadaki partikül konsantrasyonunun belirli seviyelerin altında tutulduğu, sıcaklık, nem ve basıncın hassas biçimde kontrol edildiği kapalı ortamlardır. Bu odalar; sıcaklık, nem, hava akış hızı ve basınç farkı gibi parametrelerin sürekli izlenmesiyle kontamine edici unsurlardan arındırılmış bir üretim veya araştırma ortamı sağlar.
Modern temiz oda kurulumu, yalnızca fiziksel bir alan oluşturmaktan ibaret değildir. HEPA veya ULPA filtreli havalandırma sistemleri, modüler duvar ve tavan panelleri, epoksi veya vinil zemin kaplamaları, hava kilitleri (airlock), geçiş kabinleri (pass box) ve otomasyon sistemleri gibi birçok bileşenin entegre tasarımını gerektirir.
Bioayba olarak gerçekleştirdiğimiz temiz oda kurulumu projelerinde, uluslararası standartlara tam uyum sağlayarak müşterilerimize güvenilir, verimli ve uzun ömürlü çözümler sunuyoruz. Her proje, sektörel gereksinimlere ve müşteri ihtiyaçlarına özel olarak tasarlanır.
Temiz Oda Sınıfları (ISO 14644)
ISO 14644-1 standardı, temiz odaları havadaki partikül konsantrasyonuna göre 9 sınıfa ayırır. Partikül boyutu 0,1 mikrometre ve üzeri olarak ölçülür. Aşağıdaki tablo, her sınıfın izin verilen maksimum partikül sayısını (0,1 μm ve ≥/m³) ve tipik uygulama alanlarını göstermektedir.
| Sınıf | Maks. Partikül (/m³) | Tipik Uygulama |
|---|---|---|
| ISO 1 | 10 | Yarı iletken nano-üretim |
| ISO 2 | 100 | İleri düzey yarı iletken üretimi |
| ISO 3 | 1.000 | Mikroelektronik, optik bileşen üretimi |
| ISO 4 | 10.000 | LCD ekran, disk sürücü üretimi |
| ISO 5 | 100.000 | Farmasötik steril üretim, biyoteknoloji |
| ISO 6 | 1.000.000 | Optik montaj, hassas parça üretimi |
| ISO 7 | 10.000.000 | İlaç ambalajlama, gıda işleme |
| ISO 8 | 100.000.000 | Genel montaj, kontrollü ortamlar |
Bioayba olarak ISO 3'ten ISO 8'e kadar tüm sınıflarda temiz oda kurulumu gerçekleştirmekteyiz. Projenizin gereksinimlerine en uygun sınıfı belirlemek için uzman ekibimizle iletişime geçin.
Kurulum Sürecimiz
Temiz oda kurulumu, disiplinler arası koordinasyon gerektiren karmaşık bir mühendislik sürecidir. Bioayba olarak 6 aşamalı, sistematik bir yaklaşımla her projeyi anahtar teslim olarak tamamlıyoruz.
Gereksinim Analizi
Projenizin ihtiyaçlarını detaylı olarak analiz ediyor, sektörünüze özgü gereksinimleri belirliyoruz. Oda sınıfı, sıcaklık, nem ve basınç parametreleri titizlikle hesaplanır.
Konsept Tasarım
Mühendislerimiz 3D CAD ortamında oda yerleşimini, hava akış simülasyonlarını ve enerji verimliliği analizlerini gerçekleştirir. Tasarım, ISO 14644 ve GMP gereksinimlerine tam uyumlu olarak hazırlanır.
Detay Mühendislik
Mekanik, elektrik, HVAC ve otomasyon projeleri detaylandırılır. Malzeme seçiminden filtrasyon sistemlerine, panel yapısından zemin kaplamalarına kadar her bileşen özenle planlanır.
Üretim & Tedarik
Modüler panel sistemleri, HEPA/ULPA filtreler, hava kilitleri ve geçiş kabinleri kendi üretim tesislerimizde veya onaylı tedarikçilerimiz tarafından üretilir. Kalite kontrol süreçleri her aşamada uygulanır.
Saha Montajı
Deneyimli montaj ekiplerimiz sahada panel kurulumu, HVAC bağlantıları, elektrik tesisatı ve otomasyon entegrasyonunu gerçekleştirir. Toz ve kontaminasyon kontrolü altında çalışılır.
Validasyon & Devreye Alma
IQ, OQ, PQ protokolleri uygulanarak partikül sayım testleri, hava hızı ölçümleri, basınç farkı kontrolleri ve sızdırmazlık testleri gerçekleştirilir. Tüm sonuçlar raporlanarak teslim edilir.
HEPA & ULPA Filtrasyon
Temiz oda performansının temelini filtrasyon sistemi oluşturur. HEPA (High Efficiency Particulate Air) filtreleri 0,3 mikrometre boyutundaki partiküllerin %99,97'sini yakalarken, ULPA (Ultra Low Penetration Air) filtreleri 0,12 mikrometre boyutunda %99,999 verimlilik sağlar.
Doğru filtre seçimi, oda sınıfına, üretim sürecine ve enerji maliyetlerine doğrudan etki eder. Bioayba mühendisleri, projenize en uygun filtrasyon çözümünü belirlemek için detaylı analiz yapar ve fan-filtre üniteleri (FFU), laminer akış üniteleri ve terminal HEPA kutuları arasında optimum seçimi gerçekleştirir.
Filtrasyon sistemi tasarımında hava değişim oranı (ACH), filtre basınç düşüşü, enerji tüketimi ve filtre ömrü gibi kritik parametreler birlikte değerlendirilir. Periyodik filtre bütünlük testi (DOP/PAO testi) ile filtrelerin performansı sürekli doğrulanır.
Filtre Karşılaştırma
Basınç Kontrol Sistemleri
Temiz odalarda basınç farkı (diferansiyel basınç) yönetimi, kontaminasyonun önlenmesinde kritik bir rol oynar. Temiz alan ile daha az temiz alanlar arasında oluşturulan pozitif basınç farkı, kirli havanın temiz odaya girmesini engeller. Tipik olarak 10-15 Pascal pozitif basınç farkı uygulanır.
Biyolojik tehlike bulunan ortamlarda ise negatif basınç uygulanarak kontamine havanın dışarı sızması engellenir. Bu durum özellikle BSL-3 laboratuvarları ve karantina odaları için geçerlidir.
Bioayba olarak kurduğumuz basınç kontrol sistemleri; otomatik damper kontrolü, gerçek zamanlı basınç izleme, alarm entegrasyonu ve BMS (Bina Yönetim Sistemi) bağlantısı gibi gelişmiş özellikler içerir. Basınç kademesi tasarımı, odalar arası hiyerarşik basınç farkı oluşturularak her geçiş noktasında kontrollü hava akışı sağlanır.
Otomatik basınç dengeleme sistemlerimiz, kapı açılma-kapanma durumlarında bile belirlenen basınç farkını koruyarak sürekli kontaminasyon kontrolü sağlar. Tüm basınç verileri kayıt altına alınarak validasyon süreçlerinde kullanılmak üzere arşivlenir.
Sektörel Uygulamalar
Temiz oda kurulumu, birçok farklı sektörde kritik öneme sahiptir. Bioayba olarak her sektörün kendine özgü gereksinimlerini anlıyor ve buna uygun özelleştirilmiş çözümler sunuyoruz.
İlaç & Farmasötik
GMP ve FDA uyumlu steril üretim alanları, aseptik dolum hatları ve kalite kontrol laboratuvarları. ISO 5 ila ISO 8 sınıflarında temiz oda kurulumu gerçekleştiriyoruz.
Elektronik & Yarı İletken
Mikro ve nano ölçekli üretim süreçleri için ISO 1 ila ISO 5 sınıfında ultra temiz odalar. Statik kontrol, vibrasyon izolasyonu ve hassas sıcaklık kontrolü sağlıyoruz.
Gıda & İçecek
Hijyenik üretim ortamları, dolum ve paketleme alanları için kontrollü ortam çözümleri. HACCP uyumlu tasarım ve kolay temizlenebilir yüzey malzemeleri kullanıyoruz.
Biyoteknoloji & Araştırma
BSL-2 ve BSL-3 düzeyinde biyogüvenlik laboratuvarları, hücre kültürü odaları ve araştırma temiz odaları. Negatif/pozitif basınç kontrolü ve tam izolasyon sağlıyoruz.
Savunma & Havacılık
Hassas optik sistemler, aviyonik bileşenler ve uzay teknolojileri için yüksek standartlarda temiz oda çözümleri. MIL-STD uyumlu tasarım ve üretim yapıyoruz.
Otomotiv & Medikal Cihaz
Medikal implant üretimi, otomotiv boyama kabinleri ve hassas parça montaj alanları. ISO 13485 ve IATF 16949 standartlarına uygun temiz oda tasarımları sunuyoruz.
Neden Bioayba?
Anahtar Teslim Çözüm
Tasarımdan validasyona kadar tüm süreçleri tek elden yönetiyoruz. Proje koordinasyonuyla zaman ve maliyet tasarrufu sağlıyoruz.
ISO & GMP Uyumluluk
Tüm projelerimiz ISO 14644, GMP ve ilgili sektörel standartlara tam uyumlu olarak tasarlanıp hayata geçirilir.
Deneyimli Mühendis Kadrosu
15+ yıllık sektör deneyimine sahip mühendislerimiz, karmaşık projeleri başarıyla tamamlamaktadır.
Satış Sonrası Destek
Periyodik bakım, filtre değişimi, kalibrasyon ve validasyon yenileme hizmetleriyle uzun vadeli iş ortaklığı sunuyoruz.
Projeniz İçin Ücretsiz Keşif ve Teklif Alın
Uzman ekibimiz, ihtiyaçlarınıza özel temiz oda çözümü tasarlamak için sizinle iletişime geçsin. Hızlı yanıt, rekabetçi fiyat garantisi.
Hemen İletişime Geçin